ABSTRACT
Background: Osteoporosis affects 1 in 3 postmenopausal women and is associated with significant morbidity and mortality. The utility of bisphosphonates is often affected by lack of attachment and acceptance of treatment.
Objective: To analyze the impact of biofeedback in the adherence to once-monthly oral ibandronate treatment.
Patients and method: We designed an open-label, prospective, randomized, multicenter clinical study to investigate the impact of biofeedback with bone turnover markers on adherence to once-monthly oral ibandronate treatment in 781 Mexican and Chilean patients with postmenopausal osteoporosis (BOHEMIA study). They were enrolled at 25 centers in Mexico (700 patients) and 24 centers in Chile (81 patients). All patients received once-monthly oral ibandronate 150 mg for 6 months. Patients without previous bisphosphonate treatment, previous bisphosphonate users, or current bisphosphonate users were included. Patients were randomly divided into two arms at baseline, either to receive biofeedback or not.
Results: A statistically significant improvement in adherence was found in patients who received biofeedback when compared with those who did not (98.8 to 99.8% [95% CI] and 95.5 to 97.5%, respectively [p < 0.001]).
Conclusions: Even though biofeedback with bone turnover markers was associated with a significantly greater adherence, it was not great enough to recommend biofeedback as a strategy to achieve optimal adherence. Once-monthly ibandronate by itself can achieve an adequate therapeutic adherence.
Key words: ibandronate, adherence, biofeedback, postmenopausal osteoporosis, bone turnover markers.
RÉSUMÉ
Antécédents: l’ostéoporose touche 1 sur 3 des femmes post ménopausiques et elle est associée avec morbidité et mortalité importantes. L’utilité des bisphosphonates se découvre fréquemment touchée par le manque d’attachement et acceptation thérapeutiques.
Objectif: faire l’analyse de l’effet de la biorétroalimentation et de l’attachement au traitement d’ibandronate mensuel.
Patients et méthode: étude clinique ouverte, prospective, au hasard et multicentrique afin de faire une recherche sur l’effet de la biorétroalimentation et de l’attachement thérapeutique à l’ibandronate mensuel dans les marqueurs de la restructuration osseuse de 781 femmes (mexicaines et chiliennes) avec ostéoporose post ménopausique (étude BOHEMIA), recrutées de 25 centres du Mexique (700 patientes) et de 24 centres du Chili (81 patientes). Toutes les patientes ont reçu pendant six mois une dose mensuelle de 150 mg d’ibandronate. On a inclus des patientes sans traitement préalable de biphosphonates, ainsi que des patientes avec traitement préalable ou actuel de biphosphonates. Pour recevoir ou non la biorétroalimentation, au début les patientes ont été distribuées au hasard en deux groupes.
Résultats: on a observé une différence statistiquement significative entre l’attachement thérapeutique des patientes qui ont reçu la biorétroalimentation et celui des femmes qui ne l’ont pas reçue (98,8 à 99,8% [IC 95%] et 95,5 à 97,5%, respectivement [p < 0,001]).
Conclusions: malgré le fait que la biorétroalimentation et les concentrations des marqueurs de la restructuration osseuse ont été associées avec un attachement significativement supérieur, celui-ci n’a pas été suffisamment grand pour indiquer que la biorétroalimentation soit une bonne stratégie pour réussir un attachement optimal. À dose unique mensuelle, l’ibandronate peut atteindre par lui-même un attachement thérapeutique adéquat.
Mots-clés: ibandronate, attachement, biorétroalimentation, ostéoporose post ménopausique, marqueurs de la restructuration osseuse.
RESUMO
Antecedentes: a osteoporoses afeta a 1 de cada 3 mulheres pós menopáusicas e está associada com morbidade e mortalidade importantes. A utilidade dos bifosfonatos é afetada freqüentemente por falta de apego e aceitação terapêutica.
Objetivo: analisar o efeito da biorretroalimentação e do apego ao tratamento de ibandronato mensal.
Pacientes e método: estudo clínico aberto, prospectivo, ao azar e multicêntrico para pesquisar o efeito da biorretroalimentação e do apego terapêutico ao ibandronato mensal nos marcadores da reestruturação óssea de 781 mulheres (mexicanas e chilenas) com osteoporoses pós menopáusica (estudo BOHEMIA), recrutadas de 25 centros de México (700 pacientes) e de 24 centros de Chile (81 pacientes). Todas as pacientes receberam durante 6 meses uma dose mensal de 150 mg de ibandronato. Foram incluídas pacientes sem tratamento prévio de bifosfonatos, assim como pacientes com tratamento prévio ou atual de bifosfonatos. Para receber ou não a biorretroalimentação, ao inicio as pacientes foram distribuídas ao azar em dois grupos.
Resultados: foram observadas uma diferença estatisticamente significativa entre o apego terapêutico das pacientes que receberam a biorretroalimentação e nas que não receberam (98,8 a 99,8% [IC 95%] e 95,5 a 97,5%, respectivamente [p < 0,001]).
Conclusões: apesar de que a biorretroalimentação e as concentrações dos marcadores da reestruturação óssea foram associadas com um apego significativamente maior, este não foi o suficientemente grande como para indicar que a biorretroalimentação é uma boa estratégia para conseguir um ótimo apego. Em dose única mensal o ibandronato pode conseguir por si mesmo um adequado apego terapêutico.
Palavras chave: ibandronato, apego, biorretroalimentação, osteoporose pós menopáusica, marcadores da reestruturação óssea.
