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ISNN - 0300-9041
ISSNe - 2594-2034


Indizada en: PubMed, SciELO, Índice Médico Latinoamericano, LILACS, Medline
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FUNDADA POR LA ASOCIACIÓN MEXICANA DE GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA EN 1945

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Comparación de la eficacia de la combinación ketoconazol 400 mg + clindamicina 100 mg, con ketoconazol 800 mg + clindamicina 100 mg en vaginitis por Candida y vaginosis bacteriana

Periodicidad: mensual
Editor: José Niz Ramos
Coeditor: Juan Carlos Barros Delgadillo
Abreviatura: Ginecol Obstet Mex
ISSN: 0300-9041
ISSNe: 2594-2034
Indizada en: PubMed, SciELO, Índice Médico Latinoamericano, LILACS, Medline.

Comparación de la eficacia de la combinación ketoconazol 400 mg + clindamicina 100 mg, con ketoconazol 800 mg + clindamicina 100 mg en vaginitis por Candida y vaginosis bacteriana

Comparison of efficacy of combination of ketokonazol 400 mg + clindamycin 100 mg with ketokonazol 800 mg + clindamycin 100 mg in the treatment of vaginitis due to Candida and bacterial vaginosis.

Ginecol Obstet Mex | 1 de Junio de 2005

Ginecol Obstet Mex 2005;73:302-7


Víctor Godínez,* Miguel Garibay,** Felio Mirabent,*** Araceli Pérez Calderón****

* Ginecoobstetra certificado por el Consejo Mexicano de Ginecología y Obstetricia. Maestría en investigación clínica. Director Médico, UMAE Hospital de Gineco-Pediatría núm. 48, Centro Médico Nacional del Bajío, IMSS, León, Guanajuato.
** American Society for Microbiology.
*** Ginecoobstetra recertificado por el Consejo Mexicano de Ginecología y Obstetricia.
**** Médico residente de cuarto año de ginecoobstetricia, UMAE Hospital de Gineco-Pediatría núm. 48, Centro Médico Nacional del Bajío, IMSS, León, Guanajuato.


Recibido: febrero, 2005.
Aceptado: marzo, 2005.

Corrrespondencia:

Dr. Víctor Godínez. UMAE Hospital de Gineco-Pediatría núm. 48, Centro Médico Nacional del Bajío. Blvd. López Mateos Pte. núm. 811, Centro, León, Guanajuato, CP 37000.

RESUMEN

Objetivo: evaluar la eficacia de la combinación: ketoconazol a razón de 400 mg + clindamicina a dosis de 100 mg durante seis días, en comparación con ketoconazol a dosis de 800 mg + clindamicina a razón de 100 mg durante tres días en vaginitis por Candida y vaginosis bacteriana.

Pacientes y métodos: tipo de estudio: ensayo clínico doble ciego. Se estudiaron 82 pacientes entre 18 y 60 años de edad, con vida sexual activa, diagnóstico confirmado de vaginitis por Candida y vaginosis bacteriana. Se asignaron al azar a uno de dos grupos de tratamiento: el grupo 1 recibió ketoconazol a dosis de 400 mg + clindamicina a razón de 100 mg durante seis días (K/C6D); el grupo 2, ketoconazol a razón de 800 mg + clindamicina a dosis de 100 mg durante tres días + placebo por espacio de tres días (K/C3D). Las pacientes se evaluaron clínicamente al día 7 y clínica y microbiológicamente al día 11. El criterio de eficacia fue la curación clínica y microbiológica. Se interrogó a las pacientes en búsqueda de efectos adversos.

Resultados: se evaluaron 81 pacientes, 41 en el grupo K/C6D y 40 en el K/C3D. C. albicans se encontró al inicio en 19 pacientes del grupo K/C6D y en 15 del grupo K/C3D. Al día 11 se cultivó en 2/19 pacientes (10.52%) y en 2/15 (13.33%) (p = 0.626); G. vaginalis se cultivó inicialmente en 25 pacientes de cada grupo y persistió al día 11 en 1/25 pacientes (4.0%) del grupo K/C6D y en 4/25 (16%) del grupo K/C3D (p = 0.174). Al séptimo día se observó curación clínica en 34/41 pacientes (83.93%) del grupo K/C6D y al día 11 en 36/41 (87.8%). Al día siete se observó en 33/ 40 (82.5%) del grupo K/C3D y al día 11 en 34/40 (85.00%) (p = 0.965). Se observó curación microbiológica en 35/41 (85%) del grupo K/C6D y en 32/40 (80%) (p = 0.730) del K/C3D. El criterio de eficacia se apreció en 33/41 (80%) del grupo K/C6D y en 32/40 (p = 0.823) del K/C3D. Sólo cinco pacientes experimentaron efectos adversos, de los cuales tres se relacionaron con el tratamiento.

Conclusión: el tratamiento de la vaginitis por Candida y vaginosis bacteriana con K/C6D o K/C3D tiene la misma eficacia clínica y microbiológica. Con la ventaja de que K/C3D acorta el tiempo de tratamiento y, a su vez, permite mejor apego por parte del paciente.

Palabras clave: ketoconazol, clindamicina, vaginitis, vaginosis, Candida, anaerobios.

ABSTRACT

Objective: To evaluate the effectiveness of the combination of ketoconazol 400 mg + clindamycin 100 mg for 6 days compared to ketoconazol 800 mg + clindamycin 100 mg in Candida vaginitis and bacterial vaginosis.

Material and methods: Patients aged 18-60 years, with clinical diagnosis of Candida vaginitis and vaginosis confirmed by culture of genital secretions were included. Patients were assigned at random to one of two treatment groups: group 1 was given ketoconazol 400 mg + clindamycin 100 mg during six days (K/C6D); group 2 received ketoconazol 800 mg + clindamycin 100 mg for three days + placebo during three days (K/C3D). Patients were evaluated at days 7 and 11 after initiating treatment, at day 11 culture of vaginal secretion was repeated; along with treatment and follow up period patients were asked to report presence of adverse events.

Results: Eighty-two patients were included, 41 in K/C6D group and 40 in K/C3D group. C. albicans was found at baseline in 19 patients in K/C6D group and in 15 in K/C3D group; at day 11 was cultured in 2/19 patients (10.52%) and in 2/15 (13.33%) (p = 0.626) respectively; G. vaginalis was cultured at baseline in 25 patients of each group, at day 11 was cultured in 1/25 patients (4.0%) of K/C6D group and in 4/ 25 (16.0%) of K/C3D group (p = 0.174). Clinical cure was found in 36/41 cases (87.8%) of K/C6D group and in 34/40 cases (85.00%) of K/C3D (p = 0.965) group. Only five patients presented adverse events, of which three were related to the treatment.

Conclusion: Treatment of vaginitis and bacterial vaginosis with anyone of both formulations has the same clinical and microbiological effectiveness, and is well tolerated by the patient. The fact that K/C3D formulation is as effective as K/C6D has the advantage of shortening the treatment time of vaginal infections, and allows a better patient compliance.

Key words: ketoconazol, clindamycin, vaginitis, vaginosis, Candida, anaerobial.


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