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Consenso de la Asociación Mexicana para el Estudio del Climaterio para la indicación de veraliprida a pacientes con síntomas vasomotores

Periodicidad: mensual
Editor: Alberto Kably Ambe
Abreviatura: Ginecol Obstet Mex
ISSN: 0300-9041
ISSNe: 2594-2034
Indizada en: PubMed, SciELO, Índice Médico Latinoamericano, LILACS, Medline.

Consenso  de la Asociación Mexicana para el Estudio del Climaterio para la indicación de veraliprida a pacientes con síntomas  vasomotores

Consensus Conference of the Mexican Association for the Study of Climateric on Veralipride Prescription for Patients with Vasomotor Symptoms.

Ginecol Obstet Mex | 1 de Julio de 2012

Ginecol Obstet Mex 2012;80(7):467-472


Antonia Basavilvazo-Rodríguez,* Luz María Bravo-Rodríguez,** Sebastián Carranza-Lira,*** Cuauhtémoc Celis-González,**** Imelda Hernández Marín,1 Marcelino Hernández-Valencia,2 María Elena López Navarro,3 Juan de Dios Maldonado Alvarado,4 J Armando Montaño U,5 Álvaro José Moreno Avellán,6 Gumersindo Vázquez7 

* Médica ginecoobstetra, adscrita a la Coordinación de Unidades Médicas de Alta Especialidad, IMSS. México DF.
** Médica ginecoobstetra, Hospital Lic. Adolfo López Mateos ISSSTE. México DF.
*** Médico ginecoobstetra, coordinador de Medicina Reproductiva. Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Gineco Obstetricia Luis Castelazo Ayala, IMSS. México DF. 
**** Médico ginecoobstetra, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Gineco Obstetricia Luis Castelazo Ayala, IMSS. México DF. 
1 Bióloga de la Reproducción, jefa del servicio de Medicina de la Reproducción Humana. Hospital Juárez de México, SS, México DF. 
2 Médico ginecoobstetra. Unidad de Investigación en Enfermedades Endocrinas, Hospital de Especialidades, Centro Médico Nacional Siglo XXI, IMSS, México DF.
3 Médica psiquiatra, Unidad Hospitalaria del Hospital Psiquiátrico La Salud, y ascrita al Hospital de Psiquiatría Samuel Ramírez Moreno, SS, México DF. 
Médico ginecoobstetra.
5 Médico ginecoobstetra, Hospital General, SS. México DF.
6 Médico neurólogo, adscrito al servicio de Neurología y Neuro-fisiología Clínica, Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, SS, México DF. 
7 Médico ginecoobstetra, Hospital Star Médica, Mérida, Yucatán.

Recibido: marzo 2012.
Aceptado: junio 2012.

Corrrespondencia:

Dr. Sebastián Carranza Lira, Puente de piedra 150-422 Torre 1, colonia Toriello Guerra. México 14050 DF. Correo electrónico: scarranzal@mexis.com

Este artículo debe citarse como:

Basavilvazo-Rodríguez A, Bravo-Rodríguez LM, Carranza-Lira S, Celis-González C, Hernández Marín I y col. Consenso de la Asociación Mexicana para el Estudio del Climaterio para la indicación de veraliprida a pacientes con síntomas vasomotores. Ginecol Obstet Mex 2012;80(7):467-472.

RESUMEN 

Los síntomas vasomotores son uno de los principales motivos de consulta de la mujer en la etapa de climaterio. El tratamiento de primera elección es el hormonal, pero no en todas las pacientes está indicado. La veraliprida es una opción para quienes no pueden o no desean recibir terapia de reemplazo hormonal. La Asociación Mexicana para el Estudio del Climaterio (AMEC) convocó a un grupo multidisciplinario de médicos experimentados para que revisaran la bibliografía y establecieran un consenso que dejara en claro las indicaciones, dosis, contraindicaciones y seguridad de la veraliprida. Las recomendaciones del Consenso son: 1. Que el médico conozca con suficiencia sus indicaciones, efectos secundarios, farmacocinética y posología. 2. Advertirle a la paciente que existen otras opciones terapéuticas. 3. Evaluar el estado mental y neurológico de la paciente, sobre todo en lo relacionado con trastornos del movimiento o signos extrapiramidales (temblor o distonías), depresión o ansiedad que  se confundan con los síntomas del climaterio. 4. Informar cualquier evento adverso asociado con este medicamento. 5. Realizar un estudio multicéntrico, con asignación al azar, para identificar la frecuencia y gravedad de las reacciones secundarias y 6. Incluir un inserto con los posibles riesgos derivados de la ingestión de este medicamento. 

Palabras clave: veraliprida, efectos secundarios, seguridad, dosis, síntomas extrapiramidales.

ABSTRACT 

Vasomotor symptoms are one of the main reasons for climateric women to consult a physician. Hormone therapy is the first treatment choice, but it is not indicated to all patients. Veralipride is an option for those who cannot or will not try hormone treatment. The Mexican Association for the Study of Climateric (AMEC) assembled an interdisciplinary group of medical experts so that they revised the medical literature on the subject and reached a consensus on veralipride indication, doses, counterindications and safety. The recommendations of the Consensus conference on veralipride are: 1. Physicians must be familiar with its indication, side effects, pharmacokinetics and dosage. 2. Patients must be informed on other therapeutical options. 3. Patients’ mental and neurological state must be evaluated, in particular to identify movement disorders, extrapyramidal symptoms (tremor or dystonia), anxiety and depression that can be mistaken for clmateric symptoms. 4. Any adverse effect associated with the drug must be reported. 5. A random multicenter trial must be carried out in order to identify the frequency and severity of side effects, and 6. Written information on possible health risks when using the drug must be provided.

Key words: veralipride, side effects, safety, dose, extra-pyramidal symptoms.

 

RESUMÉ

Les symptômes vasomotores sont l’un des principaux sujets de consultation de la femme dans la phase d’enfance. Le traitement de première élection est le hormonal, mais pas dans toutes les patientes est indiqué. La véralipride est une option pour ceux qui ne peuvent pas ou ne souhaitent pas recevoir thérapie de remplacement hormonal. L’Association mexicaine pour l’étude de l’enfance (CAWE) a convoqué un groupe multidisciplinaire des médecins expérimentés pour revoir la bibliographie et d’établir un consensus qui devrait clairement indiquer les indications, dose, contre-indications et la sécurité de la véralipride. Les recommandations du consensus sont: 1. Le médecin connue avec suffisance ses indications, des effets secondaires, de pharmacocinétique et posologie. 2. À la patiente avertir qu’il existe d’autres options thérapeutiques. 3. Évaluer l’état mental et neurologique la patiente, surtout en ce qui concerne troubles du mouvement ou signes extrapyramidaux (tremblement ou se), dépression ou anxiété qui se confondre avec les symptômes du enfance. 4. Informer tout événement indésirable associé avec ce médicament. 5. Réaliser une étude multicentrique, avec attribution au hasard, pour identifier la fréquence et la gravité des réactions secondaires et 6. Inclure un insert avec les risques éventuels résultant de l’ingestion de ce médicament. 

Mots clés: véralipride, des effets secondaires, de sécurité, la posologie, symptômes extrapyramidaux.

 

RESUMO 

Os sintomas vasomotores são uma das principais razões para a consulta das mulheres na fase da menopausa. O tratamento de primeira escolha é o hormônio, mas não em todos os pacientes é indicada. Veralipride é uma opção para quem não pode ou não deseja receber terapia de reposição hormonal. O Associação Mexicana para o Estudo do Climatério (AMEC) convocou um grupo multidisciplinar de profissionais experientes médicos para examinar a literatura e estabelecer um consenso claro que as indicações, posologia, contra-indicações e segurança da veraliprida. As recomendações do Consenso são: 1. O seu médico sabe suficiência com suas indicações, efeitos colaterais, farmacocinética e dosagem. 2. Avisar o paciente que há outras opções terapêuticas. 3. Avaliação do exame neurológico e estado mental do paciente, especialmente em relação aos distúrbios do movimento ou sinais extrapiramidais (tremores ou distonia), depressão ou ansiedade de ser confundido com os sintomas da menopausa. 4. Relatório quaisquer eventos adversos associados a esta medicação. 5. Efetuar um estudo multicêntrico, com alocação randômica, para identificar a frequência e a gravidade das reações e secundária. 6 Incluir uma plaqueta com os riscos potenciais associados à ingestão do medicamento. 

Palavras-chave: veraliprida, efeitos colaterais, segurança, dosagem, sintomas extrapiramidais.


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