Resumen

Fue realizado un estudio clínico longitudinal abierto, no comparativo, en 30 mujeres con diagnóstico de dismenorrea primaria o secundaria a dispositivo intrauterino. El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia y seguridad del compuesto terapéutico, Clonixinato de lisina y Bromuro de butihioscina 125 y 10 mg respectivamente, en cápsulas, durante un periodo de observación de tres ciclos menstruales. El tiempo de evolución de la dismenorrea primaria fue de 4.46 años; para la secundaria fue de 1.77 años. A la dismenorrea le acompañaron síntomas asociados como: náusea 92%, vómito 92%, malestar general 82.1%, pesantez adominal 85.7% y cefalea 46.4%. Respecto a la intensidad del dolor menstrual, al inicio fue muy severo en el 10.7%, severo en 42.9% y moderado 46.4%. Al final del estudio sólo una paciente de las 28, presentó dolor menstrual de intensidad moderada. Encontramos sólo tres menciones de efectos secundarios de intensidad leve y que no requirieron tratamiento; que correspondieron a dos menciones de gastralgia y una de somnolencia. La conclusión del estudio es que la asociación analgésica espasmolítica del Clonixinato de lisina y Bromuro de butilhioscina en el tratamiento de la dismenorrea primaria o secundaria, reduce y previene el dolor menstrual, así como las manifestaciones asociadas con pocos efectos secundarios. Esta asociación analgésica espasmolítica, es eficaz y segura.

Abstract

The purpose of this longitudinal open but not comparative study was to confirm the safety and efficacy of Lysine clonixinate (125 mg) and hyoscinbutylbromide (10 mg) capsules, during a period of observation of there menstrual cycles on 30 women with uterine dysfunction due to primary or secondary dysmenorrhea. The time of evolution for primary dysmenorrhea was of 4.46 years, and for secondary was of 1.77 years. Some associated manifestations of dysmenorrhea were nausea (92%), vomit (92%), general pain (82.1%), abdominal pain (85.7%) and headache (46.4%). Regarding to the menstrual pain intensity, at first was highly severe in 10.7% severe in 42.9%, and moderate in 46.4%. At the end of the study, only 1 of 28 patients showed menstrual pain of moderate intensity. Only three adverse effects of light intensity were found without needing treatment, related to the manifestations of gastralgia and sleepiness. The association of a spasmolytic analgesic (Lysine clonixinate and hyoscinbutylbromide bromide) on the treatment for primary or secondary dysmenorrhea, reduces and prevents the menstrual pain (colic) as well as the associated manifestations with few spasmolytic association is efficacy and safety.