Efecto y tolerancia gastrointestinal de mioinositol vs metformina en el control metabólico y hormonal de pacientes con síndrome de ovario poliquístico

Resumen

OBJETIVO: Evaluar el efecto de las cápsulas de soft-gel de mioinositol en la reducción del índice de HOMA, el control metabólico y hormonal en pacientes con síndrome de ovario poliquístico versus metformina y la tolerabilidad gastrointestinal de ambos.   

MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio clínico prospectivo, de etiqueta abierta, controlado no aleatorizado vs activo de referencia, con diseño de grupos paralelos efectuado en el servicio de Biología de la Reproducción Humana de la Unidad Médica de Alta Especialidad 23, IMSS, Monterrey NL, de agosto 2019 a octubre 2020, en pacientes con resistencia a la insulina asociada con síndrome de ovario poliquístico e infertilidad.

RESULTADOS: Se estudiaron 83 pacientes: 33 que recibieron 600 mg de mioinositol en cápsulas soft-gel por vía oral cada 12 h y 50 que tomaron 850 mg de metformina cada 12 h durante 12 semanas. Completaron el estudio 75 pacientes. El grupo tratado con mioinositol tuvo una reducción del índice de HOMA de 1.49 ± 1.05 (con valor delta de cambio) versus el grupo tratado con metformina de 0.42 ± 0.40 (con igual valor delta de cambio). La diferencia entre ambos grupos fue estadísticamente significativa. Otros parámetros metabólicos y hormonales también tuvieron desenlaces favorables en ambos grupos, pero con una tendencia superior en el grupo de mioinositol.

CONCLUSIONES: Se demostró la ventaja del tratamiento con mioinositol en la reducción del índice de HOMA y otros parámetros metabólicos y hormonales en pacientes con resistencia a la insulina asociada con síndrome de ovario poliquístico e infertilidad, con buena tolerabilidad gastrointestinal.

PALABRAS CLAVE: Mioinositol; síndrome de ovario poliquístico; metformina; resistencia a la insulina; infertilidad.

Abstract

OBJECTIVE: To evaluate the effect of myoinositol soft-gel capsules on HOMA index reduction, metabolic and hormonal control in patients with polycystic ovary syndrome versus metformin and gastrointestinal tolerability of both.

MATERIALS AND METHODS: Prospective, open-label, non-randomized vs active reference controlled clinical study with parallel group design performed in the Human Reproductive Biology service of the High Specialty Medical Unit 23, IMSS, Monterrey NL, from August 2019 to October 2020, in patients with insulin resistance associated with polycystic ovary syndrome and infertility.

RESULTS: 83 patients were studied: 33 who received 600 mg myoinositol soft-gel capsules orally every 12 h and 50 who took 850 mg metformin every 12 h for 12 weeks. Seventy-five patients completed the study. The myoinositol-treated group had a reduction in HOMA index of 1.49 ± 1.05 (with delta value of change) versus the metformin-treated group of 0.42 ± 0.40 (with equal delta value of change). The difference between the two groups was statistically significant. Other metabolic and hormonal parameters also had favorable outcomes in both groups, but with a superior trend in the myoinositol group.

CONCLUSIONS: The advantage of myoinositol treatment in reducing the HOMA index and other metabolic and hormonal parameters in patients with insulin resistance associated with polycystic ovary syndrome and infertility was demonstrated, with good gastrointestinal tolerability.

KEYWORDS: Myoinositol; Polycystic ovary syndrome; Metformin; Insulin resistance; Infertility.