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Eficacia del ketoconazol y la clindamicina vaginal vs clindamicina oral en la prevención de la rotura prematura de membranas

Periodicidad: mensual
Editor: Alberto Kably Ambe
Abreviatura: Ginecol Obstet Mex
ISSN: 0300-9041
ISSNe: 2594-2034
Indizada en: PubMed, SciELO, Índice Médico Latinoamericano, LILACS, Medline.

Eficacia del ketoconazol y la clindamicina vaginal vs clindamicina oral en la prevención de la rotura prematura de membranas

Ketoconazole and clindamycin efficacy vs oral clindamycin in premature membranes rupture prevention.

Ginecol Obstet Mex | 1 de Julio de 2008

Ginecol Obstet Mex 2008;76(7):373-80


Eugenio Castillo Huerta,* Miguel Garibay Valencia,** Felio Mirabent-González J***

* Servicio de Ginecología y Obstetricia. Ginecoobstetra certificado por el Consejo Mexicano de Ginecología y Obstetricia.
** Infectólogo.
*** Ginecoobstetra recertificado por el Consejo Mexicano de Ginecología y Obstetricia.
Hospital Civil Dr. Miguel Silva (SSA) de Morelia, Michoacán.

Recibido: febrero, 2008.
Aceptado: abril, 2007.

Corrrespondencia:

Dr. Eugenio Castillo Huerta. Ortega y Montanez 777, colonia Centro, núm. 58000; Morelia, Michoacán, México.

Este artículo debe citarse como:

Castillo HE, Garibay VM, Mirabent-González JF. Eficacia del ketoconazol y la clindamicina vaginal vs clindamicina oral en la prevención de la rotura prematura de membranas. Ginecol Obstet Mex 2008;76(7):373-80.

Nivel de evidencia: II-2

 

RESUMEN

Antecedentes: una de las principales causas de rotura prematura de membranas es la vulvovaginitis.

Objetivo: evaluar la eficacia del ketoconazol (400 mg) más clindamicina (100 mg, en óvulos vaginales) vs clindamicina (600 mg/día) por vía oral, ambos durante seis días, para prevenir la rotura prematura de membranas en pacientes con vulvovaginitis.

Pacientes y método: estudio prospectivo, longitudinal, doble ciego, cargado en falso, comparativo y al azar. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años, en el tercer trimestre de embarazo, con evolución normal y síntomas de vulvovaginitis. Las pacientes tuvieron seguimiento en la consulta externa. Se realizaron estudios de secreción genital en fresco y cultivos. Se evaluaron los signos y síntomas a intervalos regulares (días 4, 7 y 11). Se hizo control del embarazo cada tres semanas hasta el parto o la identificación de rotura prematura de membranas.

Resultados: se registraron 105 pacientes: 53 se asignaron al grupo que recibió ketoconazol más clindamicina (1) y 52 al que se prescribió sólo clindamicina (2). Los síntomas fueron similares en ambos grupos; no se encontraron diferencias estadísticamente significativas. Una paciente del grupo 2 tuvo rotura prematura de membranas (p = 0.495). C. albicans fue el microorganismo detectado con mayor frecuencia en 35% de las pacientes del grupo 2 y en 11% del grupo 1. No se reportaron sucesos adversos con los tratamientos.

Conclusiones: la combinación de ketoconazol (400 mg) y clindamicina (100 mg) fue eficaz para prevenir la rotura prematura de membranas en pacientes con vulvovaginitis.

Palabras clave: ketoconazol, clindamicina, rotura prematura de membranas, vulvovaginitis.

ABSTRACT

Background: Vulvovaginitis is one of the main causes of premature membrane rupture.

Objective: To evaluate effectiveness of a combination of ketoconazole (400 mg) and clindamycin (100 mg) in vaginal tablets, compared with clindamicyn alone (600 mg/daily) orally, for six days, to prevent premature membrane rupture in patients with vulvovaginitis.

Patients and method: Longitudinal, prospective, comparative, randomized, double-blind, double-dummy study in patients older than 18 years, during them third trimester of normoevolutive pregnancy with symptomatic vulvovaginitis. Patients were monitored as out patient. Genital secretion culture and fresh studies were made. Signs and symptoms were evaluated in regular intervals: 4, 7 and 11 days. Pregnancy control was performed every three weeks, until childbirth or premature membrane rupture.

Results: 105 patients were included: 53 in the group of ketoconazole and clindamicyn (1), and 52 in the group of clindamycin alone (2). Symptoms were similar in both groups of treatment, without statistically significant differences. A case of group 2 has premature membrane rupture (p = 0.495). C. albicans was cultured in 35% of group 2 and in 11% of group 2. No adverse events with treatments were reported.

Conclusions: The combination of ketoconazole and cindamycin was effective to prevent premature membrane rupture in patients with vulvovaginitis.

Key words: ketoconazole, clindamycin, premature membrane rupture, vulvovaginitis.

 

RÉSUMÉ

Antécédents: une des principales causes de rupture prématurée des membranes est la vulvo-vaginite.

Objectif: évaluer l’efficacité du kétoconazole (400 mg) plus clindamycine (100 mg, en ovules vaginaux) vs clindamycine (600 mg/jour) par voie orale, les deux pendant six jours, pour prévenir la rupture prématurée des membranes chez des patientes avec vulvo-vaginite.

Patientes et méthode: étude prospective, longitudinale, double aveugle, chargé en faux, comparative et au hasard. On a inclus des patientes âgées de plus de 18 ans, dans le troisième trimestre de la grossesse, normo-évolutive, et avec des symptômes de vulvo-vaginite. Les patientes ont eu un suivi en consultation externe. On a fait des études de sécrétion génitale à l’état frais et en culture. On a évalué les signes et les symptômes à des intervalles réguliers (jours 4, 7 et 11). On a fait un contrôle de la grossesse chaque trois semaines jusqu’à l’accouchement ou à l’identification de rupture prématurée des membranes.

Résultats: on a enregistré 105 patientes: 53 ont été assignés au groupe qui a reçu kétoconazole plus clindamycine (1) et 52 à celui qui a reçu seulement clindamycine (2). Les symptômes ont été similaires dans les deux groupes; on n’a pas trouvé des différences statistiquement significatives. Une patiente du groupe 2 a présenté rupture prématurée des membranes (p = 0.495). C. albicans a été le microorganisme détecté avec le plus de fréquence en 35% des patientes du groupe 2 et en 11% du groupe 1. On n’a pas rapporté des événements adverses avec les traitements.

Conclusions: la combinaison de kétoconazole (400 mg) et clindamycine (100 mg) a été efficace pour prévenir la rupture prématurée des membranes en patientes avec vulvo-vaginite.

Mots-clés: kétoconazole, clindamycine, rupture prématurée des membranes, vulvo-vaginite.

 

RESUMO

Antecedentes: Uma das principais causas de quebra prematura de membranas é a vulvo vaginites.

Objetivo: Avaliar a eficácia de ketoconazol (400 mg) mais clindamicina (100 mg, em óvulos vaginais) vs clindamicina (600 mg/dia) por via oral, ambos durante seis dias, para prevenir a quebra prematura de membranas em pacientes com vulvo vaginites.

Pacientes e método: Estudo prospectivo, longitudinal, duplo-cego, carregado em falso, comparativo e ao azar. Foram estudados pacientes maiores de 18 anos, em terceiro trimestre de gestação, evolutivo normal, e com sintomas de vulvo vaginites. As pacientes tiveram seguimento em consulta externa. Foram realizados exames de secreção genital em fresco e cultivos. Foram avaliados os sinais e sintomas à intervalos regulares (dias 4, 7 e 11). Foi feito um controle de gestação a cada três semanas até o parto ou a identificação da quebra prematura de membranas.

Resultados: Registraram 105 pacientes: 53 asignaram-se ao grupo que recebeu ketoconazol mais clindamicina (1) e 52 a que foi prescrita somente clindamicina (2). Os sintomas foram similares em ambos os grupos; não se encontrou diferenças estatisticamente significativas. Uma paciente do grupo 2 teve quebra prematura de membranas (p = 0,495). C. albicans foi o micro organismo detectado com maior frequência em 35% das pacientes do grupo 2 e 11% do grupo 1. Não informaram eventos adversos com os tratamentos.

Conclusões: A combinação de ketoconazol (400 mg) e clincamicina (100 mg) foi eficaz para prevenir a quebra prematura de membranas em paciente com vulvo vaginites.

Palavras-chave: ketoconazol, clindamicina, quebra prematura de membranas, vulvo vaginites.


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