Nivel de evidencia: II-1

RESUMEN

Objetivo: evaluar la eficacia e inocuidad del dispositivo intrauterino Multiload MLCu 375 en comparación con el dispositivo intrauterino TCu 380A, ambos colocados durante el posparto.

Pacientes y método: 157 mujeres voluntarias a quienes se les colocó, al azar, el dispositivo intrauterino MLCu 375 y el TCu 380A, previo consentimiento informado. Los dispositivos se colocaron posplacenta y trascesárea (primeros 10 minutos de expulsada la placenta) y posparto y poscesárea (después de 10 minutos y antes de 48 horas); en todos los casos la inserción se realizó con pinza de anillos. Con un ultrasonido abdominal se midió la distancia a la que había quedado el dispositivo respecto al fondo de la cavidad uterina entre 1 y 24 horas después. A las pacientes se les citó para control 3, 6, 9 y 12 meses después. Las tasas acumuladas de eventos que produjeron su retiro se analizaron al año de uso por el método de la tabla de vida.

Resultados: las tasas de expulsión fueron de 10.4 para el MLCu 375 y de 7.7 para el TCu 380A; no influyó el momento de aplicación del dispositivo intrauterino, la dilatación cervical, ni la distancia del dispositivo del fondo de la cavidad uterina. Las tasas de retiro por sangrado y dolor fueron de 4.9 y 4.8, respectivamente. El retiro por otras causas no médicas fue de 3.7 y 4.9, respectivamente. Sólo hubo un caso de infección genital en el grupo de MLCu 375. No hubo ningún embarazo ni perforación uterina. Las tasas de continuación fueron de 77.1 y 82.6, respectivamente. La comparación entre las tasas mostró que no existieron diferencias estadísticamente significativas. 

Conclusiones: el dispositivo intrauterino MLCu 375 y el TCu 380A colocados en el posparto tienen la misma inocuidad y eficacia.

Palabras clave: dispositivo intrauterino posparto MLCu 375 y TCu 380A, ultrasonido abdominal, dilatación cervical.

ABSTRACT     

Objective: To evaluate safety and effectiveness of the intrauterine device Multiload Cu375 compared with the TCu 380A inserted in the postpartum period.

Patients and methods: In a randomized comparative study carried out in the National Perinatology Institute, intrauterine devices MLCu 375 and Tcu 380A were inserted to 157 patients who voluntary accepted, and previously signed informed consent. There were four instances for the intrauterine devices insertion: within 10 minutes after vaginal delivery, during cesarean section (immediate postplacental insertion) and postpartum-postcesarean insertion (in the time range of 10 min to 48 h). All insertions were made with ring forceps. From 1 h to 24 h later, abdominal ultrasound examinations were performed to assess the distances between the upper part of the device to the fundus of uterine cavity. Follow up visits were scheduled at 3, 6, 9 and 12 months. Net cumulative life table event rates of discontinuations were estimated at one year.
Results: The expulsion rates were 10.4 for the MLCu 375 and 7.7 for the TCu 380A and they were not influenced by the moment of the intrauterine device insertion, not by the cervical dilatation, neither by the distance of the intrauterine device to the fundus of uterine cavity. The removal rates for bleeding and pain were 4.9 and 4.8, the removal rates for non medical reasons were 3.7 and 4.9 respectively. There was one case of genital infection in the MLCu 375 group. There were no pregnancies, nor uterine perforation. The one year continuation rates were 77.1 and 82.6 respectively. There were no statistical significant differences in the comparative rates.

Conclusions: The intrauterine device MLCu 375 is as safe and effective as the TCu380A when they are inserted in the postpartum period.

Key words: postpartum IUD, MLCu 375, Tcu 380A, abdominal ultrasound, cervical dilatation.