Resumen

Se realizó un estudio abierto en prospectiva para evaluar el óvulo de dinoprostona de liberación controlada con sistema de extracción en 40 pacientes. El objetivo del estudio consistió en obtener experiencia clínica en México y evaluar su eficacia y seguridad durante su uso. Se obtuvieron los siguientes resultados. Indice de Bishop pretratamiento fue de 2.98 ± 1.23 y postratamiento de 8.33 ± 2.81 donde la diferencia fue significativa (P = 0.0001). En 25 pacientes (62.5%) se presentó un parto vaginal espontáneo, en 14 pacientes (35%) se realizó operación cesárea. Las indicaciones para el retiro del óvulo fueron las siguientes: Inicio del trabajo de parto en 19 pacientes (47.5%), final del periodo de observación planeado en 17 pacientes (42.5%) complicaciones maternas en tres pacientes (7.5%) y complicaciones fetales en una paciente (2.5%). El tiempo promedio desde la aplicación hasta el retiro del óvulo fue de 8.52 horas, el promedio hasta el inicio del trabajo de parto fue de 10:17 horas, el promedio hasta el inicio del segundo periodo del parto fue de 14:32 horas, el promedio hasta el parto fue de 16:25 horas, la duración promedio del tratamiento en las 40 pacientes fue de 8:48 horas.

En conclusión este estudio confirma la eficacia de la dinoprostona de liberación controlada con sistema de extracción en cuanto a la maduración cervical, con facilidad de aplicación así como de retiro, con muy buena tolerancia ya que los efectos adversos presentados fueron de (7.5%) hiperestimulación uterina y taquicardia fetal que fueron controlados con el simple retiro del óvulo. Sólo una paciente (2.5%) requirió del apoyo de un beta mimético para controlar la hiperestimulación ocasionada.

Abstract

An open prospective study was carried out in order to evaluate controlled-release-dinoprostone pessary with retrieval system in 40 patients. The objective of the study was to obtain clinical experience in Mexico and to assess its efficacy and safety during use. The following results were obtained. The Bishop Score before treatment was 2.98 ± 1.23, and after treatment it was 8.33 ± 2.81. The difference was significant (P = 0.0001). Twenty-five patients (62.5%) had spontaneous vaginal delivery, and 14 patients (35%) underwent caesarean section. The indications for the withdrawal of the pessary were as follow start of labor in 19 patients (47.5%), completation of observation period in 17 patients (42.5%), maternal complications in 2 patients (5%) and, maternal and fetal complications in 2 patients (5%). The mean time between pessary insertion and withdrawal was 8.52 hours; the mean time to start of labor was 1017 hours; the mean time to start of the 2º labor period was 1625 hours. The mean duration of labor in all 40 patients was 848 hours. We conclude that this study confirms the efficacy of controlled-release dinoprostone with retrieval system in cervical ripening, being easy to insert and to withdraw, and well tolerated since adverse events only occurred in 10% of all patients (uterine hyperstimulation and fetal tachycardia which were controlled by merely withdrawing the pessary). Only one patient (2.5%) required beta-mimetic support in order to control the induced uterine hyperstimulation.