Resumen

La vejiga inestable es un síndrome frecuente en pacientes femeninas y debido a contracciones involuntarias del músculo detrusor; principalmente debidas a denervación de musculatura lisa vesical que genera hipersensibilidad miccional con pérdida del control cortical inhibitorio. Clínicamente se manifiesta en aumento de frecuencia urinaria, nicturia, urgencia miccional e incontinencia urinaria de urgencia. El tratamiento más efectivo históricamente ha sido el uso de miorrelajantes y anticolinérgicos.

Presentamos un estudio prospectivo, doble ciego, cruzado y controlado con placebo para evaluar eficacia y tolerancia de la oxibutinina en mujeres con vejiga inestable. Se incluyeron 44 mujeres adultas con vejiga inestable, 22 de ellas recibieron oxibutinina 5 mg tres veces al día y 22 placebo 5 mg tres veces al día en forma aleatoria en ambos grupos durante seis semanas, al término de las cuales se realizó lavado y a las que recibieron inicialmente oxibutinina se les administró placebo a las que inicialmente recibieron placebo se les administró oxibutinina, durante seis semanas más. Cinco pacientes que iniciaron el estudio con oxibutinina abandonaron el estudio, dos de ellas por intolerancia al medicamento y tres por causas desconocidas, mientras que dos que iniciaron con placebo también perdieron el seguimiento.

Un total de 74 sujetos (37 para cada brazo del estudio) tuvieron promedio de edad de 51.7 años. La puntuación de síntomas disminuyó de 13 a 11 y de 13 a 6 puntos con placebo y oxibutinina respectivamente (p = 0.001). La escala análoga visual de síntomas disminuyó de 77% a 62.5% y 40% con placebo y oxibutinina respectivamente (p= 0.003). La tasa de mejoría global evaluada a través de la puntuación de síntomas fue de 27% con placebo y de 72.9% con oxibutinina (p = 0.000) evaluada a través de escala análoga visual de síntomas fue de 40% para el placebo y 78.3% para la oxibutinina (p = 0.002). El volumen vesical al primer deseo miccional, aumentó de 129 mL a 134 mL y 187 mL con placebo y oxibutinina respectivamente (p = 0.021) la capacidad cistométrica máxima aumentó de 231 a 236 y 301 mL con placebo y oxibutinina respectivamente (p= 0.008). El efecto colateral más frecuente en ambos grupos fue sequedad de boca y se presentó en siete (19%) y 34 (91%) pacientes con placebo y oxibutinina respectivamente (p = 0.000). Sólo cinco de 44 pacientes (11.3%) con oxibutinina y dos de 44 pacientes (4.4%) con placebo abandonaron el estudio (p = 0.14). Concluimos que la oxibutinina mejora en forma significativa los síntomas de inestabilidad vesical en la mujer, probablemente por aumento en la capacidad vesical y disminución en la sensibilidad miccional, con buena tolerancia de la sequedad de boca en la mayoría de las pacientes.

Abstract

Unstable bladder is a frequent syndrome in women and is due in the most part because of detrusor involuntary contractions, mainly due to detrusor dennervation, which produces voiding hypersensitivity and loss of cortical inhibition control, clinical manifestations are: frequency, nicturia, urgency and urge incontinence. Historically the most effective treatment has been muscular relaxing agents and anticholinergic agents. We present a prospective, double blind, cross, placebo control study to evaluate efficacy and tolerance of oxybutynin in women with unstable bladder. We included 44 adult women with unstable bladder, 22 unitially received oxybutynin 5 mg t.i.d. and 22 placebo 5 mg t.i.d. aleatory in both groups through 6 weeks, later wash-out period was performed and those women in which initially received oxybutynin were administered placebo and those women in which initially received placebo, were administered oxybutynin, for another six weeks. Five patients which initiated the study with oxybutynin abandoned the study, 2 of them for intolerance and 3 for unknown causes. Two women in which initially received placebo abandoned follow-up too. A total of 74 subjects (37 for each branch of study) had an age average of 51.7. Symptoms scoring decreased from 13 to 11 and 6 points with placebo and oxybutynin respectively (p = 0.001). The analog visual scale of symptoms decreased from 77% to 62.5% and 40% with placebo and oxybutynin respectively (p = 0.003). The overall rate of improvement evaluated through symptoms scoring was from 27% with placebo and 72.9% with oxybutynin (p = 0.000) and evaluated through analog visual scale of symptoms was from 40% with placebo and 78.3% with oxybutynin (p = 0.002). The vesical volume at first voiding sensation increased from 129 ml to 134 ml and 187 ml with placebo and oxybutynin respectively (p = 0.021) and the maximum cystometric capacity increased from 231 ml to 236 ml and 301 ml with placebo and oxybutynin respectively. The most frequent adverse effect in both groups was mouth dryness and it presented in 7 (19%) and 34 (91%) patients with placebo and oxybutynin respectively (p = 0.000). Only 5 of 44 patients (11.3%) with oxybutynin and 2 of 44 patients (4.4%) with placebo abandoned follow up (p = 0.14). We concluded that oxybutynin improve significantly the unstable bladder symptoms in women, possibly by increasing functional bladder capacity and decreasing voiding sensitivity, with good tolerance of mouth dryness in the majority of patients.