Nivel de evidencia: II-3

“Toda persona tiene derecho a decidir de manera libre, responsable e informada el número
y el espaciamiento de sus hijos.” Art. 4º, Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos

RESUMEN

Antecedentes: los anticonceptivos orales combinados son uno de los medicamentos más prescritos; a través de los años, han proporcionado a más de 60 millones de mujeres de todo el mundo un método conveniente para el control natal, confiable y efectivo. Los anticonceptivos orales son diferentes a otros medicamentos; no se utilizan para controlar enfermedades y tienen el potencial de proporcionar ventajas.

Objetivo: evaluar el control del ciclo menstrual, la tolerabilidad y aceptación de un anticonceptivo oral de dosis ultrabaja (gestodeno 60 μg y etinilestradiol 15 μg) en una población de mujeres sanas de 18 a 35 años.

Participantes y métodos: el estudio incluyó 113 mujeres adultas sanas; todas las usuarias firmaron consentimiento informado antes de incluirse en el estudio y al inicio de cualquier procedimiento en acuerdo con las declaraciones de Helsinki y sus enmiendas. Se utilizó estadística descriptiva para los datos demográficos y para la comparación entre la visita inicial y final de las variables de eficacia. Se usó la prueba de rangos del signo de Wilcoxon para muestras relacionadas.

Resultados: el promedio de edad fue de 26.08 años (DE: 4.43), peso de 62.02 kg (DE: 11.13) y talla de 159.20 cm (DE: 6.06). La distribución de pacientes en los cuatro centros fue: 32 en el Hospital Universitario (Monterrey), 21 en el Country 2000 (Guadalajara), 30 en en el Centro Médico La Mora (Aguascalientes) y 30 en el Instituto Nacional de Perinatología (Ciudad de México).

Conclusiones: la eficacia anticonceptiva de la combinación de 15 μg de etinilestradiol y 60 μg de gestodeno se ha demostrado en estudios anteriores. Este estudio ratifica los resultados internacionales de eficacia y tolerabilidad de los anticonceptivos orales combinados.

Palabras clave: anticonceptivos orales combinados, gestodeno, etinilestradiol, dosis ultrabajas.

ABSTRACT

Background: The combined oral contraceptives are one of the most prescribed medicines. Across the years they have given to more than 60 million women of the whole world a suitable method for the highly reliable and effective natal control. The oral contraceptives are different from other medicines; principally they are not in use for controlling any disease and have the potential of giving advantages.  

Objectives: To evaluate the control of the cycle, tolerability and acceptance of an oral contraceptive of ultralow dose with gestodene (60 μg) and ethinylestradiol (15 μg) in a population of healthy women from 18 to 35 years.

Participants and methods: The study included adult healthy women, all the users signed assent of informed before being included to the study and of the beginning of any procedure in agreement with the declarations of Helsinki and its amendments. Descriptive statistics was used for the demographic information and the comparison between the initial and final visits of the variables of efficiency. There was used the test (Proof) of ranges of Wilcoxon’s sign for related samples.

Results: There were included 113 women. The average of age was 26.08 years (SD = 4.43),  weight of 62.02 kg (SD = 11.13) and height of 159.20 cm (SD = 6.06). The distribution in four centers was: 32 in the University Hospital (Monterrey), 21 in the Country 2000 (Guadalajara), 30 in in the Medical Center La Mora (Aguascalientes) and 30 in Perinatology National Institute (Mexico City).

Conclusions: The contraceptive efficiency of the combination of 15 μg of ethinylestradiol and 60 μg of gestodene has been demonstrated in previous studies. This study ratifies the international results of efficiency and tolerability.

Key words: oral combined contraceptive, gestodene, ethinylestradiol, ultra-low dose.