Nivel de evidencia: II-3

RESUMEN

Antecedentes: los generadores de óxido nítrico, como el dinitrato de isosorbide, pueden ser una alternativa para imitar los efectos de la traducción de señales de los mecanismos que llevan a la maduración cervical, sin afectar la contractilidad uterina.

Objetivo: comparar el dinitrato de isosorbide y la dinoprostona en la inducción del trabajo de parto en  embarazo a término.

Material y método: ensayo clínico controlado, cegado, en el que se estudiaron 66 pacientes que se dividieron en dos grupos iguales: a las del primero se les administraron 20 mg de dinitrato de isosorbide y a las del segundo 0.5 mcg de dinoprostona. En ambos grupos la aplicación del medicamento fue por vía vaginal, con intervalo de 6 h y 3 dosis como máximo. Para determinar la existencia o no de actividad uterina y excluir las alteraciones en la frecuencia cardiaca fetal se realizó un estudio cardiotocográfico y una exploración vaginal para evaluar las condiciones cervicales y determinar el índice de Bishop a las 0, 6 y 12 horas. 

Resultados: no hubo diferencias entre los grupos en las determinaciones de presión arterial media, frecuencia cardiaca materna, frecuencia cardiaca fetal y valoración de Bishop registradas a las 6 y 12 horas posteriores al tratamiento. El tiempo de trabajo de parto fue 20.7 ± 1.8 h en las mujeres a quienes se aplicó dinoprostona y 16.3 ± 1.4 h en las mujeres que recibieron dinitrato de isosorbide (p=0.032). El costo fue mayor en las pacientes con dinoprostona (560 vs 12 pesos, respectivamente, p=0.001). No hubo diferencia entre los grupos en: frecuencia de líquido meconial (p=1.000), vía de nacimiento por cesárea (p=0.918), Apgar al minuto (p=0.764) y 5 minutos (p=0.294) y alta de la paciente con hijo sano (p=1.000). 

Conclusiones: el dinitrato de isosorbide se asocia con menor duración del trabajo de parto comparado con la dinoprostona. No existe diferencia en la evolución materno-fetal con la aplicación de cualquiera de estos fármacos.

Palabras clave: dinitrato de isosorbide, dinoprostona, inducción del trabajo de parto. 

ABSTRACT

Background: it has been suggested that nitric oxide generators, such as isosorbide dinitrate, may be an alternative to mimic the effects of signal transduction mechanisms leading to cervical ripening, without affecting uterine contractility 

Objective: to compare the isosorbide dinitrate and dinoprostone for induction of labor in term pregnancy. 

Material and methods: in a randomized controlled blinded clinical trial, we studied 66 patients divided into 2 groups: 33 patients were given 20 mg of isosorbide dinitrate and to the other 33 were administered 0.5 mcg of dinoprostone; in both groups the drugs were administered vaginally each 6 h and at maximum 3 times. It was carried out a cardiotocographic study in order to determine the presence or absence of uterine activity and to exclude disorders of the fetal hearth frequency; it was performed a vaginal examination to assess cervical conditions determining the Bishop score at 0, 6 and 12 h.  

Results: there were no differences between the groups in the determinations of mean arterial pressure, maternal hearth frequency, fetal hearth frequency and Bishop score registered at 6 y 12 h followed the drugs administration. The time of delivery was 20.7 ± 1.8 h in the group of women treated with dinoprostone; and 16.3 ± 1.4 h in women treated with isosorbide dinitrate (p=0.032). The cost was higher in women treated with dinoprostone ($560 vs $12, respectively, p=0.001). There was no difference between the groups related to: frequency of meconium stained liquid (p=1.000), mode of delivery by caesarean section (p=0.918), Apgar score at 1 minute (p=0.764) and 5 minutes (p=0.294) and mother discharged with healthy baby (p=1.000). 

Conclusions: the isosorbide dinitrate is associated with lower duration of labor compared with dinoprostone. There was no difference in the maternal-fetal outcome by using whatever drug.

Key words: isosorbide dinitrate, dinoprostone, induction of labor

RÉSUMÉ

Contexte: générateurs de monoxyde d'azote, tels que le dinitrate d'isosorbide peut être une alternative à imiter les effets des mécanismes de transduction du signal conduisant à la maturation cervicale sans affecter la contractilité utérine.

Objectif: comparer les dinoprostone et le dinitrate d'isosorbide pour l'induction du travail dans la grossesse à terme.

Matériel et méthode: étude clinique contrôlée, en aveugle, qui a étudié 66 patients divisés en deux groupes égaux: lors de la première ont reçu 20 mg de dinitrate d'isosorbide et de 0,5 mcg dinoprostone seconde. Dans les deux groupes a été la demande de drogue par voie vaginale, avec un intervalle de 6 heures et 3 doses maximum. Pour déterminer la présence ou l'absence de l'activité utérine et d'exclure des modifications du rythme cardiaque fœtal, un CTG étude et un examen vaginal pour évaluer les conditions de col de l'utérus et de déterminer le score de Bishop aux heures 0, 6 et 12.

Résultats: Il n'y avait pas de différences entre les groupes dans les mesures de la pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque, la mère et du foetus d'évaluation de la fréquence cardiaque de l'évêque qui s'élevait à 6 et 12 heures après le traitement. Le temps de travail était de 20,7 ± 1,8 h chez les femmes qui ont terminé dinoprostone et 16,3 ± 1,4 h chez les femmes qui ont reçu le dinitrate d'isosorbide (p = 0,032). Le coût était plus élevé chez les patients atteints dinoprostone (560 vs 12 pesos, respectivement, p = 0,001). Il n'y avait aucune différence entre les groupes: la fréquence de méconium (p = 1.000), accouchement par césarienne (p = 0,918), d'Apgar à une minute (p = 0,764) et à 5 minutes (p = 0,294) et de patients à haut avec des enfants en bonne santé (p = 1.000).

Conclusions: dinitrate d'isosorbide a été associée à une durée plus courte du travail comparativement à dinoprostone. Il n'ya pas de différence dans le développement foeto-maternelle à la demande de chaque médicament.

Mots-clés: dinitrate d'isosorbide, dinoprostone, l'induction du travail.

RESUMO

Antecedentes: geradores de óxido nítrico, tais como dinitrato de isossorbida, pode ser uma alternativa para imitar os efeitos dos mecanismos de transdução de sinal levando a maturação cervical, sem afetar a contratilidade uterina.

Objetivo: comparar dinoprostona e dinitrato de isossorbida para indução do parto em gravidez a termo.

Material e método: ensaio clínico controlado, cego, que estudaram 66 pacientes divididos em dois grupos iguais: na primeira foram injetados 20 mg de dinitrato de isossorbida e 0,5 mcg dinoprostona segundo. Em ambos os grupos a aplicação da droga foi entregue na vagina, com um intervalo de seis horas e 3 doses máximas. Para determinar a presença ou ausência de atividade uterina e para excluir alterações na frequência cardíaca fetal, um CTG de estudo e um exame vaginal para avaliar as condições do colo do útero e determinar o índice de Bishop em horas 0, 6 e 12.

Resultados: não houve diferenças entre os grupos nas medidas da pressão arterial média, frequência cardíaca, avaliação taxa materna e fetal do coração do bispo gravado em 6 e 12 horas após o tratamento. O tempo de trabalho foi de 20,7 ± 1,8 h em mulheres que completaram dinoprostona e 16,3 ± 1,4 h em mulheres que receberam dinitrato de isossorbida (p = 0,032). O custo foi maior nos pacientes com dinoprostona (560 vs 12 pesos, respectivamente, p = 0,001). Não houve diferença entre os grupos: a frequência de mecônio (p = 1,000), parto por cesariana (p = 0,918), Apgar de um minuto (p = 0,764) e 5 minutos (p = 0,294) e paciente de alto com crianças saudáveis (p = 1.000).

Conclusões: dinitrato de isossorbida foi associado com menor duração do trabalho, em comparação com dinoprostona. Não há diferença no desenvolvimento materno-fetal com a aplicação de uma ou outra droga.

Palavras-chave: dinitrato de isossorbida, dinoprostona, indução do parto.