Resumen

OBJETIVO: comparar el desempeño operativo y la concordancia de los resultados de la genotipificación del virus del papiloma humano obtenidos en los sistemas automatizados Cobas^® 4800 y BD Viper™ LT a partir de muestras de citología en base líquida.

MATERIALES Y MÉTODOS: estudio retrospectivo efectuado con base en el análisis de las mujeres que asistieron a las clínicas de Salud Digna para Todos entre los meses de abril a junio de 2016 para estudio de Papanicolaou. Las muestras se almacenaron en colectores BD SurePath™ de citología en base líquida. Se emplearon los sistema Cobas^® 4800 y BD Viper™ LT para la genotipificación del virus. Los resultados se analizaron con la prueba de χ² de Pearson, y la concordancia se obtuvo por medio del índice Kappa de Cohen.

RESULTADOS: se analizaron 1934 muestras de citología en base líquida en las plataformas Cobas^® 4800 y BD Viper™ LT. El grado de acuerdo entre los resultados obtenidos por ambas plataformas tuvo un valor de κ = 0.832. Se observaron diferencias entre el número de resultados positivos y negativos reportados, así como en las proporciones de los distintos genotipos, sin que fueran estadísticamente significativas. 

CONCLUSIÓN: no existen diferencias significativas entre los resultados obtenidos para la detección del virus del papiloma humano conseguidos con las plataformas Cobas^® 4800 y BD Viper™ LT. En el ámbito operativo existen diferencias significativas que deben tenerse en cuenta al momento de implementar cualquiera de estas plataformas.

PALABRAS CLAVE: cáncer cervicouterino, Cobas^® 4800, BD Viper™ LT, virus del papiloma humano.

Abstract

OBJECTIVE: To compare operative performance and concordance of human papillomavirus genotyping results obtained on Cobas^® 4800 and BD Viper™ LT automated systems from liquid-based cytology samples.

MATERIALS AND METHODS: Retrospective study in 1964 women attending the clinics of Salud Digna para todos I.A.P. from April to June 2016 to perform the Papanicolaou study; samples were stored in the BD SurePath™ liquid-based cytology collectors. The Cobas^® 4800 and BD Viper™ LT systems were used for virus genotyping. The results were analyzed with the Pearson χ² test, and concordance was obtained using the Cohen Kappa index.

RESULTS: 1934 of liquid-based cytology samples were analyzed on the Cobas^® 4800 and BD Viper™ LT platforms. The concordance between the results obtained by both platforms was very high (κ = 0.832). Moreover, there are differences between the number of positive and negative results reported, as well as in the proportions of the different genotypes, however, these were not statistically significant.

CONCLUSION: There are no significant differences between the results obtained for the detection of the human papillomavirus obtained by the Cobas^® 4800 and BD Viper™ LT platforms. However, at the operational level, there are important differences that must be taken into account when implementing any of these platforms.

KEYWORDS: Cervical Cancer, Cobas^® 4800, BD Viper™ LT, Human Papilloma Virus