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Comparación de plataformas automatizadas para la genotipificación del virus del papiloma humano


Ginecol Obstet Mex. 2017 septiembre;85(9):569-577.

Calva-Espinosa DY,1 Campos-Romero A,2 Moreno-Camacho JL,3 Meza-Castro MC,4 Canizalez Román VA,6 Alcántar-Fernández J5

Laboratorio Clínico.

Innovación e Investigación.

Jefe del Laboratorio Clínico y Citología.

Química del Laboratorio Clínico y Citología.

Coordinador de Investigación.

Salud Digna Para Todos, Sinaloa, México.

Investigador del Centro de Investigación Aplicada para la Salud Pública (CIASAP), Facultad de Medicina, Universidad Autónoma de Sinaloa.

Resumen

Objetivo: comparar el desempeño operativo y la concordancia de los resultados de la genotipificación del virus del papiloma humano obtenidos en los sistemas automatizados Cobas® 4800 y BD Viper™ LT a partir de muestras de citología en base líquida.

Materiales y métodos: estudio retrospectivo efectuado con base en el análisis de las mujeres que asistieron a las clínicas de Salud Digna para Todos entre los meses de abril a junio de 2016 para estudio de Papanicolaou. Las muestras se almacenaron en colectores BD SurePath™ de citología en base líquida. Se emplearon los sistema Cobas® 4800 y BD Viper™ LT para la genotipificación del virus. Los resultados se analizaron con la prueba de χ2 de Pearson, y la concordancia se obtuvo por medio del índice Kappa de Cohen.

Resultados: se analizaron 1934 muestras de citología en base líquida en las plataformas Cobas® 4800 y BD Viper™ LT. El grado de acuerdo entre los resultados obtenidos por ambas plataformas tuvo un valor de κ = 0.832. Se observaron diferencias entre el número de resultados positivos y negativos reportados, así como en las proporciones de los distintos genotipos, sin que fueran estadísticamente significativas.

Conclusión: no existen diferencias significativas entre los resultados obtenidos para la detección del virus del papiloma humano conseguidos con las plataformas Cobas® 4800 y BD Viper™ LT. En el ámbito operativo existen diferencias significativas que deben tenerse en cuenta al momento de implementar cualquiera de estas plataformas.

Palabras clave: cáncer cervicouterino, Cobas® 4800, BD Viper™ LT, virus del papiloma humano.

Comparison of automated platforms for the HPV genotypification.

Ginecol Obstet Mex. 2017 Sep;85(9):569-577.

Calva-Espinosa DY,1 Campos-Romero A,2 Moreno-Camacho JL,3 Meza-Castro MC,4 Canizalez Román VA,6 Alcántar-Fernández J5

Laboratorio Clínico.

Innovación e Investigación.

Jefe del Laboratorio Clínico y Citología.

Química del Laboratorio Clínico y Citología.

Coordinador de Investigación.

Salud Digna Para Todos, Sinaloa, México.

Investigador del Centro de Investigación Aplicada para la Salud Pública (CIASAP), Facultad de Medicina, Universidad Autónoma de Sinaloa.

Abstract

Objective: To compare operative performance and concordance of human papillomavirus genotyping results obtained on Cobas® 4800 and BD Viper™ LT automated systems from liquid-based cytology samples.

MATERIALS and methods: Retrospective study in 1964 women attending the clinics of Salud Digna para todos I.A.P. from April to June 2016 to perform the Papanicolaou study; samples were stored in the BD SurePath™ liquid-based cytology collectors. The Cobas® 4800 and BD Viper™ LT systems were used for virus genotyping. The results were analyzed with the Pearson χ2 test, and concordance was obtained using the Cohen Kappa index.

Results: 1934 of liquid-based cytology samples were analyzed on the Cobas® 4800 and BD Viper™ LT platforms. The concordance between the results obtained by both platforms was very high (κ = 0.832). Moreover, there are differences between the number of positive and negative results reported, as well as in the proportions of the different genotypes, however, these were not statistically significant.

Conclusion: There are no significant differences between the results obtained for the detection of the human papillomavirus obtained by the Cobas® 4800 and BD Viper™ LT platforms. However, at the operational level, there are important differences that must be taken into account when implementing any of these platforms.

keywords: Cervical Cancer, Cobas® 4800, BD Viper™ LT, Human Papilloma Virus

Correspondencia/correspondence

Jonathan Alcántar Fernández

jonathan.alcantar@salud-digna.org




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