Resumen 

ANTECEDENTES: el sangrado uterino anormal por miomatosis intramural de pequeños elementos es una indicación frecuente de histerectomía; el tratamiento hormonal puede disminuir la necesidad de esta cirugía. 

OBJETIVO: evaluar si con el sistema liberador de levonorgestrel disminuye el sangrado uterino anormal por miomatosis intramural de pequeños elementos.

MATERIALES Y MÉTODOS: ensayo clínico fase II de un solo brazo al que se incluyeron mujeres de 35 a 45 años de edad, con diagnóstico de sangrado uterino anormal por miomatosis intramural de pequeños elementos, con útero menor a 12 cm (eje longitudinal por ultrasonido) y biopsia de endometrio sin enfermedad maligna; a todas se les colocó el sistema liberador de levonorgestrel. Se evaluó: el sangrado con la escala PBACs (Pictorial Blood Assessment Chart score), el dolor pélvico con escala de EVA, la recuperación hematológica (hemoglobina sérica), volumen uterino (mm³) y recuperación de la actividad física y sexual antes de la colocación del sistema liberador de levonorgestrel y a los 3, 6 y 9 meses posteriores. 

RESULTADOS: se estudiaron 20 pacientes, de éstas 3 con histerectomía antes de cumplir los tres meses de seguimiento. A los tres meses 76.4% (IC 95%: 55.9-97) redujeron el sangrado en más de 50% del basal, a los seis meses todas habían reducido más de 50% el sangrado y a los nueve meses, nueve eran amenorreicas, el resto con reducción promedio de 90%. El dolor se redujo y permitió recuperar la actividad física y sexual en 90% de los casos. Las concentraciones de hemoglobina se incrementaron, en promedio, 0.8 g/dL, y no hubo reducción clínicamente significativa del tamaño uterino. 

CONCLUSIONES: el sistema liberador de levonorgestrel disminuyó de manera muy significativa el sangrado uterino anormal por miomatosis intramural de pequeños elementos a partir de los tres meses de tratamiento. 

PALABRAS CLAVE: sistema intrauterino liberador de levonorgestrel, miomatosis uterina, sangrado uterino anormal.

Abstract

BACKGROUND: abnormal uterine bleeding due to small intramural leiomyomas is a frequent indication of hysterectomy; hormone treatment may decrease the need for this surgery.   

OBJECTIVE: to evaluate if using the levonorgestreal-releasing system decreases abnormal uterine bleeding caused by small intramural leiomyomas.

MATERIALS AND METHODS: a phase II single arm clinical trial that included women from 35 to 45 years with a diagnosis of abnormal uterine bleeding caused by small intramural leiomyomas in less than 12 cm uteri (longitudinal axis on ultrasound) and endometrial biopsy with no malignant disease; all the women had the levonorgestrel-releasing system placed. We evaluated: bleeding with the PBAC scale (Pictorial Blood Assessment Chart score), pelvic pain with the EVA scale, hematological recovery (serum hemoglobin), uterine volume (mm³) and recovery of physical and sexual activity before placement of the levonorgestrel-releasing system 3, 6 and 9 months later.  

RESULTS: 20 patients were studied, 3 of these had a hysterectomy before the three month follow up period. After three months 76.4% % (IC 95%: 55.9-97) decreased bleeding more than 50% compared to baseline, after six months, all had decreased bleeding more than 50% and at nine months, nine had amenorrhea and the rest had an average reduction of 90%. Pain decreased and allowed them to recover physical and sexual activity in 90% of cases. Concentrations of hemoglobin increased an average of 0.8 g/dL and there was no clinically significant reduction of the uterine size.  

CONCLUSIONS: the levonorgestrel-releasing system significantly decreased abnormal uterine bleeding caused by small intramural leiomyomas after three months of treatment. 

KEY WORDS: levonorgestrel-releasing intrauterine system, uterine leiomyomas, abnormal uterine bleeding